Arbeidsprinsippet for APIer inkluderer hovedsakelig følgende aspekter:
Definisjon og bruk: API -er (aktive farmasøytiske ingredienser, APIer) refererer til API -er som brukes i produksjonen av forskjellige preparater og er de aktive ingrediensene i preparater. Det kan fremstilles ved kjemisk syntese, planteekstraksjon eller bioteknologi, vanligvis i form av pulver, krystaller eller ekstrakter, men pasienter kan ikke ta det direkte. API -er spiller en nøkkelrolle i medisinproduksjonsprosessen og er kjernekomponentene i medisiner. De er direkte involvert i syntese, metabolisme og absorpsjon av medisiner for å sikre den terapeutiske effekten av medisiner.
Klassifisering: APIer kan klassifiseres i henhold til deres kilder og bruksområder. Vanlige klassifiseringer inkluderer bulk -API -er, API -er og patenterte API -er. Bulk API-er er vanligvis tradisjonelle farmasøytiske API-er med stabil etterspørsel etter markedet og bred anvendelse, for eksempel anti-infektiver, antibiotika, vitaminer, etc. Spesial API-er refererer til spesialitets-API-er av-patentmedisiner, som vanligvis har høy merverdi og markedskonkurranse. Patenterte API -er er API -er som brukes til å produsere patenterte medisiner (originale forskningsmedisiner, innovative medisiner).
Kvalitetskontroll: APIer krever streng kvalitetskontroll under produksjonsprosessen. Kvalitetskontrollstandardene er vanligvis strengere enn forberedelsene for å sikre kvaliteten og sikkerheten til medisiner. Utarbeidelse av API -er krever veiledning av profesjonelle leger og deres bruk i strengt samsvar med dosering og bruk i medikamentinstruksjonene. Hvis ubehag oppstår, er det nødvendig å slutte å ta stoffet i tide og søke medisinsk undersøkelse og behandling.
Applikasjonsområder : APIer brukes mye i produksjonen av forskjellige preparater, inkludert injeksjoner, tabletter, orale løsninger, pulver, etc. for eksempel injeksjoner inkluderer kalsiumglukonatinjeksjon, vitamin C for injeksjon, etc., inkluderer vanlige tabletter, isosorbid tabletter osv. Og orale løsninger